| 器械名称 | 碱性磷酸酶(IFCC推荐法)试剂盒 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：100ml×3， R2：75ml×1；R1：50 ml×4， R2：50ml×1；R1：70ml×2， R2：35ml×1 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶的含量。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒为液体试剂。主要组成：R1：乙酸镁3.0 mmol/L 2- 氨基-2甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液420 mmol/LR2：对-硝基苯磷酸二钠81.5 mmol/L 2- 氨基-2甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液420 mmol/L主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：5-800U/L ，r2≥0.995；精密度：批内精密度,相对标准偏差≤6%；批间精密度，相对标准偏差≤8%；检测限： 1U/L；特异性：总胆红素≤81μmol/L、甘油三脂≤2.73mmol/L、总胆固醇 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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