| 器械名称 | 碱性磷酸酶(IFCC推荐法)试剂盒 | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：100ml×3， R2：75ml×1；R1：50 ml×4， R2：50ml×1；R1：70ml×2， R2：35ml×1 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶的含量。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒为液体试剂。主要组成：R1：乙酸镁3.0 mmol/L 2- 氨基-2甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液420 mmol/LR2：对-硝基苯磷酸二钠81.5 mmol/L 2- 氨基-2甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液420 mmol/L主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：5-800U/L ，r2≥0.995；精密度：批内精密度,相对标准偏差≤6%；批间精密度，相对标准偏差≤8%；检测限： 1U/L；特异性：总胆红素≤81μmol/L、甘油三脂≤2.73mmol/L、总胆固醇 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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