| 器械名称 | 碱性磷酸酶(IFCC推荐法)试剂盒 | BCR/ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：100ml×3， R2：75ml×1；R1：50 ml×4， R2：50ml×1；R1：70ml×2， R2：35ml×1 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶的含量。 | 本产品用于检测白血病骨髓细胞中BCR/ABL融合基因的存在。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒为液体试剂。主要组成：R1：乙酸镁3.0 mmol/L 2- 氨基-2甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液420 mmol/LR2：对-硝基苯磷酸二钠81.5 mmol/L 2- 氨基-2甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液420 mmol/L主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：5-800U/L ，r2≥0.995；精密度：批内精密度,相对标准偏差≤6%；批间精密度，相对标准偏差≤8%；检测限： 1U/L；特异性：总胆红素≤81μmol/L、甘油三脂≤2.73mmol/L、总胆固醇 | GLP BCR/ABL探针：荧光标记探针；GLP杂交缓冲液：甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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