| 器械名称 | 微生物鉴定药敏分析系统 | 患者编程软件（商品名：Nucleus(r) Custom Sound Suite） |
| 器械分类 | 国产二类 | 进口器械 |
| 规格型号 | BIOFOSUN-Ⅱ | Custom Sound Suite |
| 产家 | 上海复星佰珞生物技术有限公司 | Australia Cochlear Limited |
| 适用范围 | 供医疗机构使用，产品必需与BIOFOSUN系列配套鉴定和药敏试剂板条同时使用。适用于对肠杆菌科、弧菌科、假单胞菌属、不动杆菌属、窄食单胞菌属、葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属细菌和假丝酵母菌属、毕赤酵母属、毛孢子菌属、隐球菌属、曲霉菌属、格孢菌属、镰刀菌属、青霉菌属、拟青霉菌属、犁头霉属、根霉菌属、毛霉菌属、孢子丝菌属、枝孢霉属真菌的鉴定和药敏测试。 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测（NRT）及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
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| 产品说明 | 软件版本号为：4.50。主要技术指标：吸光度准确性：波长为590nm时，8个通道每个通道吸光度相对偏差不超过 ±2％(当OD值 ≥1时)，或吸光度绝对偏差不超过±0.02(当OD值＜1时)。吸光度重复性：波长为590nm时，8个通道每个通道应满足CV ≤0.5%(当OD值≥1时)，或SD≤0.01(当OD值＜1时)。吸光度线性：波长为590nm时，8个通道每个通道的吸光度测量线性范围为0.000～1.000，相应的线性相关系数≥0.999。吸光度稳定性：波长为590nm时，对于恒 | 软件版本号V1.2。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP模块。 |
| 用途 | 供医疗机构使用，产品必需与BIOFOSUN系列配套鉴定和药敏试剂板条同时使用。适用于对肠杆菌科、弧菌科、假单胞菌属、不动杆菌属、窄食单胞菌属、葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属细菌和假丝酵母菌属、毕赤酵母属、毛孢子菌属、隐球菌属、曲霉菌属、格孢菌属、镰刀菌属、青霉菌属、拟青霉菌属、犁头霉属、根霉菌属、毛霉菌属、孢子丝菌属、枝孢霉属真菌的鉴定和药敏测试。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由读数仪和软件组成。 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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