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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起博器微创 颅内覆膜支架系统
器械分类 进口器械国产三类
规格型号 Insync III 8042见附页
产家 Medtronic Inc.上海微创医疗器械(集团)有限公司
适用范围 适用于伴有心室传导紊乱的心力衰竭患者,提供心脏再同步治疗。该产品用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤;用于部分其它方法难治的颅段颈动脉、椎动脉动脉瘤;选择性应用于颈动脉海绵窦段以下动脉瘤;适用的病变段血管直径为3.5-4.5mm;适用的颅内动脉瘤瘤径宽度小于10mm;建议应用于BOT耐受良好患者。目前永久植入的长期效果未知。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

  由本集团自主研发的WILLIS®颅内覆膜支架系统(以下简称WILLIS®)是国内首个获准上市的用于治疗颅内动脉瘤的覆膜支架产品,也是国内首个实现颅内载瘤动脉血管重建理念的产品。WILLIS®颅内覆膜支架系统由覆膜支架和输送器组成,覆膜支架由钴基合金支架和聚四氟乙烯膜组成,采用载瘤动脉血管重建理念,可以隔绝、闭塞颅内动脉瘤,并保留载瘤动脉通畅,恢复病变区域正常的血流动力学,实现载瘤动脉的解剖重构,达到治疗动脉瘤的目的。


  一次封堵,有效隔绝

  消除占位效应

  与血管壁紧密贴合

  采用超薄膨体聚四氟乙烯与钴铬合金,总厚度仅为0.13mm

  正弦波开放设计,适应迂曲颅内血管

  独特加强环结构,增强支架径向支撑力

用途 该产品用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤;用于部分其它方法难治的颅段颈动脉、椎动脉动脉瘤;选择性应用于颈动脉海绵窦段以下动脉瘤;适用的病变段血管直径为3.5-4.5mm;适用的颅内动脉瘤瘤径宽度小于10mm;建议应用于BOT耐受良好患者。目前永久植入的长期效果未知。
结构及其组成 该产品为可多次程控的植入型心房同步双心室起搏器。起搏脉冲频率:30~180(除了65和85)ppm。心室/心房脉幅:0.5,1.0,1.5,2.0V(±10%);2.5V(-13%~+2%);3.0V(±10%);3.5V(-7%~+9%);4.0V(±10%);5.0,7.5V(-13%~+1%)。心室/心房脉宽:0.03~0.12ms(±10μs);0.15~1.5ms(±25μs)。心室灵敏度:1.0~11.2mV(±40%)。心房灵敏度:0.18~0.7mV(±60%);1.0~4.0mV(±40 该产品由预装覆膜支架和输送系统组成。支架由L605钴铬合金制成,覆有膨体聚四氟乙烯膜,缝线的材料为尼龙6和尼龙66。支架结构分为W-S型和W-M型。输送系统为RX型球囊扩张导管,涂有亲水涂层,球囊的材料为Pebax7033。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法 请在医师的指导下使用该产品。
产品特点 该产品用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤;用于部分其它方法难治的颅段颈动脉、椎动脉动脉瘤;选择性应用于颈动脉海绵窦段以下动脉瘤;适用的病变段血管直径为3.5-4.5mm;适用的颅内动脉瘤瘤径宽度小于10mm;建议应用于BOT耐受良好患者。目前永久植入的长期效果未知。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品。

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