| 器械名称 | 内固定颅骨锁系统 | 双极射频消融隔离钳及连接带(商品名：AtriCure) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页 | EMR2、EML2、OLL2、OSL2 |
| 产家 | 西安康拓医疗技术有限公司 | AtriCure, Inc. |
| 适用范围 | 适用于开颅术中的颅骨固定 | 双极射频消融隔离钳及连接带与射频消融发生器(ASU3-230)配套使用，用于手术中心脏组织的消融。 |
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| 产品说明 | 产品包括双极射频消融隔离钳和连接带。性能见产品标准。双极射频消融隔离钳及连接带与射频消融发生器(ASU3-230)配套使用，用于手术中心脏组织的消融。 | |
| 用途 | 双极射频消融隔离钳及连接带与射频消融发生器(ASU3-230)配套使用，用于手术中心脏组织的消融。 | |
| 结构及其组成 | 该系产品由颅骨锁(由螺杆、上盖和下盖组成)植入部分及安装用一次性铝合金附件工具两部分组成。其中颅骨锁植入部分螺杆、上盖采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，下盖采用符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成。安装附件工具采用符合GB/T 3191-2010中规定的2A12材料制成，不接触人体，不能植入体内，仅匹配颅骨锁安装使用。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌或非灭菌包装。 | 产品包括双极射频消融隔离钳和连接带。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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