器械名称 | 内固定颅骨锁系统 | 一次性使用中性电极 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | NW-1-M、NW-3-m、NW-5-M、NW-7-M、NW-2-B、NW-4-B、NW-6-B、NW-8-B、PF-1-M、PF-3-M、PF-5-M、PF- 7-M、PF-2-B、PF-4-B、PF-6-B、PF-8-B。 |
产家 | 西安康拓医疗技术有限公司 | 上海励图医疗器材有限公司 |
适用范围 | 适用于开颅术中的颅骨固定 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板,形成导电回路用。 |
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产品说明 | 电极板主要由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸、及电线(指有电线型)组成。电极板外观应整洁,边沿整洁,铝箔应平整,无断裂或折痕;PH值:5.5~7.0;粘着力应大于0.4N;有线电极板的电线与电极板之间应能承受40N的拉力;产品应无细胞毒性;无迟发型超敏反应;对人体皮肤应不大于极稍微刺激。 |
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用途 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板,形成导电回路用。 | |
结构及其组成 | 该系产品由颅骨锁(由螺杆、上盖和下盖组成)植入部分及安装用一次性铝合金附件工具两部分组成。其中颅骨锁植入部分螺杆、上盖采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,下盖采用符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成。安装附件工具采用符合GB/T 3191-2010中规定的2A12材料制成,不接触人体,不能植入体内,仅匹配颅骨锁安装使用。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌或非灭菌包装。 | 电极板主要由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸、及电线(指有电线型)组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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