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基本资料对比
器械名称 内固定颅骨锁系统内固定钛网板系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页钛网板a、b、c(B×L):39.6×40、66.3×63.1、93×90.1、133×128.6、173×155.5、199.7×201.7;钛链接板:两孔直链钛链接板(L14.8、L12.3)、四孔直链钛链接板(L20.3)、X型六孔钛链接板(L17.96)、四孔方型钛链接板(11.3×11.3)、雪花型六孔钛链接板(L24.8);螺钉(Φd×L1):1.9×5、1.9×6、2.0×5、2.0×6。
产家 西安康拓医疗技术有限公司西安康拓医疗技术有限公司
适用范围 适用于开颅术中的颅骨固定用于重建、修复或固定外伤及其它原因所致颅骨、颌面骨的骨折或缺损,包括但不仅限于颅骨、颌面骨重建、修复或固定的外科治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该系产品由颅骨锁(由螺杆、上盖和下盖组成)植入部分及安装用一次性铝合金附件工具两部分组成。其中颅骨锁植入部分螺杆、上盖采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,下盖采用符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成。安装附件工具采用符合GB/T 3191-2010中规定的2A12材料制成,不接触人体,不能植入体内,仅匹配颅骨锁安装使用。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌或非灭菌包装。 本系统由纯钛材料制造的骨板和Ti6Al4V材料制造的螺钉组成。骨板分为钛网板、钛链接板(包括两孔直链钛链接板、四孔直链钛链接板、X型六孔钛链接板、四孔方型钛链接板、雪花型六孔钛链接板)。
使用方法
产品特点
注意事项

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