| 器械名称 | PTA球囊导管 | 冠状动脉支架系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于经皮外周血管腔内成形术。 | StainFlex中等直径冠脉血管支架(3.0－4.0mm)的应用指征为弥漫原发或再狭窄自体冠状动脉病变导致的症状性缺血性心脏病患者；心脏搭桥术后大隐静脉旁路移植部位病变导致的症状性缺血性心脏病患者；出现症状的12小时内经ST段升高或血管造影确诊为急性心肌梗死患者，可以恢复冠状动脉血流。$StainFlex小冠脉血管支架(2.0－2.75mm)的应用指征为原发及再狭窄自体冠状动脉病变介入治疗失败而出现突发性或致命性血管闭塞的患者，可以增大冠状动脉管腔直径。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，由导管末端、球囊、导管、抗折装置和Y接头组成。球囊的材料为含5%Pebax5533的尼龙12；球囊内部有两个不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品的支架预装在快速交换式输送球囊导管上，形成球囊扩张支架系统。支架材料为符合ISO5832-6要求的钴铬合金；球囊材料为尼龙12与Pebax的混合物。产品包括SatinFlex中等直径冠脉血管支架(3.0-4.0mm)和SatinFlex小冠脉血管支架(2.0-2.75mm)。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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