| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：Quantum TTC) | 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 威尔逊-库克医学公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品被设计用于经内窥镜导入消化道(食道、幽门、十二指肠或结肠)，进行狭窄的扩张。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中癌胚抗原(Carcinoembryonic Antigen，CEA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由球囊、导管和导管座组成。材料：球囊材料：聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)；导管：聚氨酯(Pellethane)；头端：聚氨酯(Pellethane)和304不锈钢。该产品非无菌状态提供。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CEA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CEA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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