| 器械名称 | 雌二醇(E2)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份/盒 | 1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产家 | 北京大成生物工程有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于定量检测人血清中的E2浓度。 | 体外定性检测人鼻咽拭子或咽拭子样品中的甲型/乙型流感病毒抗原。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【产品性能指标】 1.线性范围：（10～1000）pg/ml。 2.最低检测限：小于10pg/ml。 3.精密度：批内变异小于15%，批间变异小于15%。 |
试剂盒组分：测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书及合格证。测试卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有流感A核蛋白单克隆抗体、流感B核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体；样本提取液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：4-30℃保存，有效期暂定18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 本试剂盒用于定量检测人血清中的E2浓度。 | 体外定性检测人鼻咽拭子或咽拭子样品中的甲型/乙型流感病毒抗原。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒组分：测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书及合格证。测试卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有流感A核蛋白单克隆抗体、流感B核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体；样本提取液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：4-30℃保存，有效期暂定18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | 1.取出一定量的包被孔，每孔分别加入25µl校准品或血清样品。 2.每孔分别加入酶结合物100µl。 3.每孔分别加入抗体溶液50µl。 4.室温（18℃～25℃）下放置于微型振荡器上振荡反应60分钟。 5.洗板5次（推荐使用洗板机），最后在吸水纸上拍干。 6.每孔分别加入发光底物A和B各50µl，室温（18℃～25℃）避光反应5分钟。 7.化学发光检测仪检测发光强度。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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