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基本资料对比
器械名称 雌二醇(E2)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 100人份/盒100人份/盒
产家 北京大成生物工程有限公司北京大成生物工程有限公司
适用范围 本试剂盒用于定量检测人血清中的E2浓度。定量测定人血清和血浆中促卵泡生成激素(FSH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 【产品性能指标】

1.线性范围:(10~1000)pg/ml。

2.最低检测限:小于10pg/ml。

3.精密度:批内变异小于15%,批间变异小于15%。
R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG:小鼠单克隆抗hFSH 复合物的顺磁性微粒,悬浮于TRIS 缓冲盐水[ 含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300] 中;R1b: 山羊抗hFSH-碱性磷酸酶(牛) 结合物, 溶于TRIS 缓冲盐水[ 含蛋白质( 牛、鼠、山羊)、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin300] 中;R1c: TRIS 缓冲盐水[ 含蛋白质( 牛、鼠、山羊)、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300]。
用途 本试剂盒用于定量检测人血清中的E2浓度。 定量测定人血清和血浆中促卵泡生成激素(FSH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
结构及其组成
使用方法 1.取出一定量的包被孔,每孔分别加入25µl校准品或血清样品。

2.每孔分别加入酶结合物100µl。

3.每孔分别加入抗体溶液50µl。

4.室温(18℃~25℃)下放置于微型振荡器上振荡反应60分钟。

5.洗板5次(推荐使用洗板机),最后在吸水纸上拍干。

6.每孔分别加入发光底物A和B各50µl,室温(18℃~25℃)避光反应5分钟。

7.化学发光检测仪检测发光强度。
产品特点
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。

2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。

3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。

4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。

5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。

6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。

7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。

8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。

9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。

10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。

11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。
产品有效期:2 到10°C 冷藏保存且竖直存放,可稳定保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

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