| 器械名称 | 雌二醇(E2)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 糖类抗原15-3(CA15-3)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份/盒 | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 产家 | 北京大成生物工程有限公司 | 北京大成生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于定量检测人血清中的E2浓度。 | 本试剂盒采用化学发光法体外定量测定人血清中糖类抗原15-3(CA15-3)的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【产品性能指标】 1.线性范围：（10～1000）pg/ml。 2.最低检测限：小于10pg/ml。 3.精密度：批内变异小于15%，批间变异小于15%。 |
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| 用途 | 本试剂盒用于定量检测人血清中的E2浓度。 | |
| 结构及其组成 | CA15-3包被板:微孔板、CA15-3抗体;CA15-3校准品:CA15-3、PBS、BSA、防腐剂;CA15-3酶标记物:Tris、HRP- CA15-3抗体、防腐剂;化学发光底物液A:Tris、异鲁米诺、对碘苯酚;化学发光底物液B:Tris、过氧化脲素;浓缩洗涤液; PBS、吐温-20;样本稀释液:PBS、BSA、防腐剂;封板膜。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | 1.取出一定量的包被孔，每孔分别加入25µl校准品或血清样品。 2.每孔分别加入酶结合物100µl。 3.每孔分别加入抗体溶液50µl。 4.室温（18℃～25℃）下放置于微型振荡器上振荡反应60分钟。 5.洗板5次（推荐使用洗板机），最后在吸水纸上拍干。 6.每孔分别加入发光底物A和B各50µl，室温（18℃～25℃）避光反应5分钟。 7.化学发光检测仪检测发光强度。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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