| 器械名称 | 鼻科综合手术器械 | 食道镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 无 | 见附件 |
| 产家 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品供鼻科疾病检查和手术治疗用。 | 该产品供食道病变的检查和配合相关手术器械进行治疗用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由鼻骨复位器、鼻息肉圈断器、上颔窦牵开器、鼻中隔剥离子、鼻中隔旋转刀、鼻中隔鱼尾凿、鼻骨凿、鼻增殖体刮匙、鼻切割刮匙组成。手术器械刀头应采用3Cr13或7Cr17Mo材料制造，其余部位应以1Cr18Ni9材料制造，材料应符合YY/T0294.1中表2的要求。器械外表面应光滑、圆整，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹、变形、残缺等缺陷，其表面粗糙度Ra值应不大于规定值；手术刀的刃口经热处理后，其硬度不低于48HRC，凿、刮匙的头部经热处理后，其硬度不低于45HRC。产品应有良好的耐腐蚀性能，在承受常 | 产品由窥视镜、手柄及其配套件吸引管组成。食道镜与人体部分接触的材料符合YY/T0294.1-2005中M号钢的要求；镜管外表面粗糙度应不大于0.8μm，其他部位应不大于3.2μm；物距10mm处食道镜的照度应不小于3000lx；产品应有良好的耐腐蚀性；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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