| 器械名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(胶乳凝集反应法) | 脂蛋白a[LP(a)]检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 40ml(R1:30ml，R2a:1×0.5ml，R2b :1×9.5ml，溶血剂：50ml×2)；40ml(R1:30ml，R2:1×10ml，溶血剂：50ml×2)。 | 38ml(R1:2×15ml，R2:2×4ml)；50 ml(R1:1×40ml，R2:1×10ml)；80 ml(R1:1×60ml，R2:1×20ml)；150ml(R1:2×60ml，R2:2×15ml)；160ml(R1:2×60ml，R2:2×20ml)；160ml(R1:2×64ml，R2:1×32ml)。 |
| 产家 | 上海高踪医疗器械科技有限公司 | 上海高踪医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)的含量，作辅助诊断用。 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的脂蛋白a[LP(a)]的含量，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | R1：胶乳、甘氨酸缓冲液，R-2A：抗体1 羊抗鼠IgG抗体甘氨酸缓冲液，R-2B：抗体2 鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液，溶血剂：去离子水。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | R1：甘氨酸缓冲液，R2：牛血清白蛋白、脂蛋白(a)抗体致敏颗粒。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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