| 器械名称 | 一次性使用喉罩气道导管 | 导丝(商品名：PT2) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6# | 见附页 |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时用，或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 | 该产品设计用于在经皮经脉冠状动脉成形术(PTCA)和/或经皮强内动脉成形术(PTA)期间方便球囊扩张导管或其他介入治疗器械的放置操作。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由通气管、罩囊、充气管、充气指示囊、接头及阀组成。通气管、罩囊、充气管、充气指示囊采用硅橡胶材料组成，接头与阀由聚碳酸脂、改性聚苯乙烯(ABS塑料)材料制成。产品的外观、尺寸、连接牢固度、抽(充)气性能、密封性能应符合注册产品标准要求；产品的细胞毒性反应应不大于1级，应无致敏反应，无口腔粘膜刺激反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 导丝为带有ICE亲水涂层的易控、聚合物末端导丝。导丝芯丝为不锈钢丝，外层为聚四氟乙烯涂层，导丝末端接有逐渐变细的镍钛诺金属丝。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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