器械名称 | 一次性使用喉罩气道导管 | 导丝(商品名:Runthrough NS) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6# | 见附件 |
产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | テルモ株式会社 |
适用范围 | 适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时用,或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 | 该产品用于经皮冠状动脉成形术(PTCA术)。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由通气管、罩囊、充气管、充气指示囊、接头及阀组成。通气管、罩囊、充气管、充气指示囊采用硅橡胶材料组成,接头与阀由聚碳酸脂、改性聚苯乙烯(ABS塑料)材料制成。产品的外观、尺寸、连接牢固度、抽(充)气性能、密封性能应符合注册产品标准要求;产品的细胞毒性反应应不大于1级,应无致敏反应,无口腔粘膜刺激反应;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 该产品由导丝和塑形针组成,导丝由锥形芯丝和绕丝构成。绕丝前端为不透X射线铂/镍合金簧圈,后端为SUS304不锈钢簧圈;锥形芯丝前端为镍钛合金丝,后端为SUS304不锈钢丝;导丝尖端(2mm)涂有硅油涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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