| 器械名称 | 一次性使用喉罩气道导管 | 株式会社 导引导丝(商品名：ProVia) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6# | 3PROV180HS，3PROV180SS，3PROV300HS，3PROV300SS6PROV180HS，6PROV180SS，6PROV300HS，6PROV300SS9PROV180HS，9PROV180SS，9PROV300HS，9PROV300SS12PROV180HS，12PROV180SS，12PROV300HS，12PROV300SS |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 株式会社竹内制作所 |
| 适用范围 | 适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时用，或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 | 该产品用于引入和放置冠状动脉和周围血管中的诊断或介入器械,还可以用于伸及和穿过靶病变,预定不能用在脑血管中。该产品用于方便以一种诊断或介入器械替代另一种诊断或介入器械。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为包括4种尖端硬度不同的“芯丝-头端”一体设计的导丝，分为ProVia3，6，9，12。产品以304不锈钢为芯丝、由铂/钨合金丝与304不锈钢共同制成的远端双层绕丝，304不锈钢制成的近端绕丝和变细处的隔离绕丝设计接合而成。其中型号3，6为双层绕丝设计；型号9，12为锥形尖端设计，在变细处有隔离绕丝。产品近端芯丝涂层为PTFE涂层。远端涂层分为硅涂层(Pro/Pel)和亲水涂层(Hydro-Track)两种。导丝有180cm和300cm两种长度，其中180cm长的导丝可与DOC延长导丝兼容。该产品采 | |
| 用途 | 该产品用于引入和放置冠状动脉和周围血管中的诊断或介入器械,还可以用于伸及和穿过靶病变,预定不能用在脑血管中。该产品用于方便以一种诊断或介入器械替代另一种诊断或介入器械。 | |
| 结构及其组成 | 产品由通气管、罩囊、充气管、充气指示囊、接头及阀组成。通气管、罩囊、充气管、充气指示囊采用硅橡胶材料组成，接头与阀由聚碳酸脂、改性聚苯乙烯(ABS塑料)材料制成。产品的外观、尺寸、连接牢固度、抽(充)气性能、密封性能应符合注册产品标准要求；产品的细胞毒性反应应不大于1级，应无致敏反应，无口腔粘膜刺激反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 该产品为包括4种尖端硬度不同的“芯丝-头端”一体设计的导丝，分为ProVia3，6，9，12。产品以304不锈钢为芯丝、由铂/钨合金丝与304不锈钢共同制成的远端双层绕丝，304不锈钢制成的近端绕丝和变细处的隔离绕丝设计接合而成。其中型号3，6为双层绕丝设计；型号9，12为锥形尖端设计，在变细处有隔离绕丝。产品近端芯丝涂层为PTFE涂层。远端涂层分为硅涂层(Pro/Pel)和亲水涂层(Hydro-Track)两种。导丝有180cm和300cm两种长度，其中180cm长的导丝可与DOC延长导丝兼容。该产品采 |
| 使用方法 | 该产品用于引入和放置冠状动脉和周围血管中的诊断或介入器械,还可以用于伸及和穿过靶病变,预定不能用在脑血管中。该产品用于方便以一种诊断或介入器械替代另一种诊断或介入器械。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品为包括4种尖端硬度不同的“芯丝-头端”一体设计的导丝，分为ProVia3，6，9，12。产品以304不锈钢为芯丝、由铂/钨合金丝与304不锈钢共同制成的远端双层绕丝，304不锈钢制成的近端绕丝和变细处的隔离绕丝设计接合而成。其中型号3，6为双层绕丝设计；型号9，12为锥形尖端设计，在变细处有隔离绕丝。产品近端芯丝涂层为PTFE涂层。远端涂层分为硅涂层(Pro/Pel)和亲水涂层(Hydro-Track)两种。导丝有180cm和300cm两种长度，其中180cm长的导丝可与DOC延长导丝兼容。该产品采 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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