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基本资料对比
器械名称 一次性使用喉罩气道导管诚诺美迪 PTA导管
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#PTM440, PTM441, PTM442, PTM443, PTM444, PTM445, PTM446, PTM447, PTM448, PTM449, PTM450, PTM451, PTM452, PTM453, PTM454, PTM455, PTM456, PTM457
产家 海盐康源医疗器械有限公司
适用范围 适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时用,或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。PTA导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔内血管成形术(PTA)。此导管不适用于冠状动脉、支架放置或支架再扩张。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 PTA导管由球囊、导管、联接件、延长管及导管座组成,具有铂铱合金标记带。制造材料为:球囊:聚醚砜PES2;外层导管:Pebax7033;内层导管:304LV不锈钢内芯、聚酰胺12外层;连接件:Pebax3533;延长管和导管座:聚酰胺11。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
用途 PTA导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔内血管成形术(PTA)。此导管不适用于冠状动脉、支架放置或支架再扩张。
结构及其组成 产品由通气管、罩囊、充气管、充气指示囊、接头及阀组成。通气管、罩囊、充气管、充气指示囊采用硅橡胶材料组成,接头与阀由聚碳酸脂、改性聚苯乙烯(ABS塑料)材料制成。产品的外观、尺寸、连接牢固度、抽(充)气性能、密封性能应符合注册产品标准要求;产品的细胞毒性反应应不大于1级,应无致敏反应,无口腔粘膜刺激反应;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 PTA导管由球囊、导管、联接件、延长管及导管座组成,具有铂铱合金标记带。制造材料为:球囊:聚醚砜PES2;外层导管:Pebax7033;内层导管:304LV不锈钢内芯、聚酰胺12外层;连接件:Pebax3533;延长管和导管座:聚酰胺11。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法 PTA导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔内血管成形术(PTA)。此导管不适用于冠状动脉、支架放置或支架再扩张。请在医师的指导下使用该产品 。
产品特点 PTA导管由球囊、导管、联接件、延长管及导管座组成,具有铂铱合金标记带。制造材料为:球囊:聚醚砜PES2;外层导管:Pebax7033;内层导管:304LV不锈钢内芯、聚酰胺12外层;连接件:Pebax3533;延长管和导管座:聚酰胺11。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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