| 器械名称 | 一次性使用喉罩气道导管 | Cobra外科房颤消融导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6# | Cobra(15912、15914、15917、15922、15924、15927)、CobraFlex(15932、15934、15937、15942、15944、15947) |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时用，或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 | 用于房颤病人开胸手术中软组织消融。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品构成主要包括：管鞘、管鞘内不锈钢管、手柄、张力缓解器、电极、温度传感器等。其中，管鞘材料为氨基甲酸乙酯化合物。依据导管末端是否配有缝合孔、镍钛导丝、压合接头而将导管分为普通型(Cobra)和柔顺型(Cobra Flex)。 | |
| 用途 | 用于房颤病人开胸手术中软组织消融。 | |
| 结构及其组成 | 产品由通气管、罩囊、充气管、充气指示囊、接头及阀组成。通气管、罩囊、充气管、充气指示囊采用硅橡胶材料组成，接头与阀由聚碳酸脂、改性聚苯乙烯(ABS塑料)材料制成。产品的外观、尺寸、连接牢固度、抽(充)气性能、密封性能应符合注册产品标准要求；产品的细胞毒性反应应不大于1级，应无致敏反应，无口腔粘膜刺激反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 该产品构成主要包括：管鞘、管鞘内不锈钢管、手柄、张力缓解器、电极、温度传感器等。其中，管鞘材料为氨基甲酸乙酯化合物。依据导管末端是否配有缝合孔、镍钛导丝、压合接头而将导管分为普通型(Cobra)和柔顺型(Cobra Flex)。 |
| 使用方法 | 用于房颤病人开胸手术中软组织消融。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 该产品构成主要包括：管鞘、管鞘内不锈钢管、手柄、张力缓解器、电极、温度传感器等。其中，管鞘材料为氨基甲酸乙酯化合物。依据导管末端是否配有缝合孔、镍钛导丝、压合接头而将导管分为普通型(Cobra)和柔顺型(Cobra Flex)。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。