器械名称 | 颅内动脉支架系统(商品名:Apollo) | 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名:Firebird2) |
器械分类 | 国产三类 | 国产三类 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
适用范围 | 该产品用于颅内、颅底动脉狭窄病变,用于改善脑组织缺血。 | 该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5-4.0mm;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠脉再狭窄病变。 |
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产品说明 | Apollo颅内动脉支架系统用于颅内动脉血管狭窄治疗。支架由316L不锈钢激光熔刻而成,支架设计针对颅内血管解剖特点,使支撑力和柔顺性完美结合。输送器为快速交换式球囊扩张导管,具有优秀的推送性和穿越性,加长至1450mm,能够达到复杂曲折的颅内血管病变 。 支架采用“加强环”的正弦波开放设计,保持支架径向支撑力 一对“n”型连接杆呈现空间“u”型连接,每对连接呈轴向90度交错排列,使支架在扩张状态具有优秀的柔顺性,并有效弥补轴向短缩 较低的金属表面覆盖率 大面积且均匀的孔眼设计 特殊的“镜面”抛光技术,提供更佳的支架表面质量 |
支架显影性好 金属覆盖率为11.6%-13.7% 钴铬合金 径向支撑力增强 支架柔顺性良好 优异的MRI兼容性 支架设计:激光切割钴铬合金管材而成 半顺应球囊 |
用途 | 该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5-4.0mm;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠脉再狭窄病变。 | |
结构及其组成 | 该产品由支架和输送系统组成。支架由316L不锈钢激光切割而成。输送系统为快速交换式球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax7033。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由L605钴铬合金制成;涂层由储药层和外层控释层组成,储药层由雷帕霉素和苯乙烯异丁烯共聚物组成,支架含雷帕霉素量为120~305μg,控释层的材料为苯乙烯异丁烯共聚物。输送系统为快速交换型球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax7233,导管涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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