| 器械名称 | 颅内动脉支架系统(商品名:Apollo) | 微创 上海微创 Fireforce球囊充盈器 |
| 器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Fireforce |
| 产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于颅内、颅底动脉狭窄病变，用于改善脑组织缺血。 | 产品供医疗机构用于球囊扩张导管的球囊扩张，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。 |
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| 产品说明 | Apollo颅内动脉支架系统用于颅内动脉血管狭窄治疗。支架由316L不锈钢激光熔刻而成，支架设计针对颅内血管解剖特点，使支撑力和柔顺性完美结合。输送器为快速交换式球囊扩张导管，具有优秀的推送性和穿越性，加长至1450mm，能够达到复杂曲折的颅内血管病变 。
支架采用“加强环”的正弦波开放设计，保持支架径向支撑力 一对“n”型连接杆呈现空间“u”型连接，每对连接呈轴向90度交错排列，使支架在扩张状态具有优秀的柔顺性，并有效弥补轴向短缩 较低的金属表面覆盖率 大面积且均匀的孔眼设计 特殊的“镜面”抛光技术，提供更佳的支架表面质量 |
1、产品主要由压力表、推杆、压力延长管、扳手组成。相关产品简介：主要技术指标：产品应无菌；产品采用atm/MPa、atm/psi两组计量单位表示；压力表在测量范围(0～3040kPa)的90%以上部分的基本误差为±4.0%，其余测量范围部分的基本误差为±3.0%；正压密封性：按照规定的试验，冲压装置不应有目视观察到的泄漏。 |
| 用途 | 产品供医疗机构用于球囊扩张导管的球囊扩张，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由支架和输送系统组成。支架由316L不锈钢激光切割而成。输送系统为快速交换式球囊扩张导管，球囊的材料为Pebax7033。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 1、产品主要由压力表、推杆、压力延长管、扳手组成。相关产品简介：主要技术指标：产品应无菌；产品采用atm/MPa、atm/psi两组计量单位表示；压力表在测量范围(0～3040kPa)的90%以上部分的基本误差为±4.0%，其余测量范围部分的基本误差为±3.0%；正压密封性：按照规定的试验，冲压装置不应有目视观察到的泄漏。 |
| 使用方法 | 产品供医疗机构用于球囊扩张导管的球囊扩张，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1、产品主要由压力表、推杆、压力延长管、扳手组成。相关产品简介：主要技术指标：产品应无菌；产品采用atm/MPa、atm/psi两组计量单位表示；压力表在测量范围(0～3040kPa)的90%以上部分的基本误差为±4.0%，其余测量范围部分的基本误差为±3.0%；正压密封性：按照规定的试验，冲压装置不应有目视观察到的泄漏。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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