器械名称 | 颅内动脉支架系统(商品名:Apollo) | 微创 冠脉雷帕霉素洗脱支架系统 |
器械分类 | 国产三类 | 国产三类 |
规格型号 | 见附页 | Φ2.5、Φ2.75、Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0 |
产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
适用范围 | 该产品用于颅内、颅底动脉狭窄病变,用于改善脑组织缺血。 | 单支(单处或多处)冠脉血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或频临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | Apollo颅内动脉支架系统用于颅内动脉血管狭窄治疗。支架由316L不锈钢激光熔刻而成,支架设计针对颅内血管解剖特点,使支撑力和柔顺性完美结合。输送器为快速交换式球囊扩张导管,具有优秀的推送性和穿越性,加长至1450mm,能够达到复杂曲折的颅内血管病变 。 支架采用“加强环”的正弦波开放设计,保持支架径向支撑力 一对“n”型连接杆呈现空间“u”型连接,每对连接呈轴向90度交错排列,使支架在扩张状态具有优秀的柔顺性,并有效弥补轴向短缩 较低的金属表面覆盖率 大面积且均匀的孔眼设计 特殊的“镜面”抛光技术,提供更佳的支架表面质量 |
该产品继承了Mustang™支架系统的优点:即解决了支架支撑力与柔顺性的矛盾;在涂层设计上,引入了底层,使药物涂层牢牢地黏附于支架表面,在支架支撑病变血管的同时,抑制内膜过度增生的药物从涂层中缓慢释放,从而达到预防再狭窄的目的。 支架厚度为0.0040inch 支架金属覆盖率Ф3.0时为14% 支架扩张后短缩率<2%,径向回弹率<4% 支架名义扩张压力为9atm,爆破压为16atm(Ф4.0mm的为14atm) 网孔面积Ф3.5mm时为4.50 mm2 支架压握后直径0.038in ~ 0.044in |
用途 | 支架支撑病变血管,抑制内膜过度增生的药物从涂层中缓慢释放,从而达到预防再狭窄的目的。 | |
结构及其组成 | 该产品由支架和输送系统组成。支架由316L不锈钢激光切割而成。输送系统为快速交换式球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax7033。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料(乙烯~醋酸乙烯共聚物)组成。支架长度(mm):13、18、23、29、33;支架药物含量(μg):120、160、210、260、300。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 单支(单处或多处)冠脉血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或频临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 | |
注意事项 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。