| 器械名称 | 桐庐江南 支撑喉镜成套手术器械 | 光典 宫腔镜及配套手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 胸托 350 ±3 94 ±3 8 ±0.5；喉镜18×16×170 170 ±3 118 ±3，21×18×170 170 ±3 118 ±3侧开式喉镜﹙大﹚ 160 ±3 118 ±3，﹙中﹚ 140 ±3 118 ±3，﹙小﹚ 120 ±3 118 ±3；护胸板 400 ±5 10 ﹢0.5 30 ﹢0.5 Φ160 ±5 530 ±15 | GD-202 |
| 产家 | 杭州市桐庐江南医光总厂 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供人体喉部内病变诊断或手术通道用。 | 产品在冷光源和膨宫加压器的配合下，供子宫腔疾病的诊治用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由喉镜、侧开式喉镜、胸托、护胸板、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉勾、喉刀手柄、吸引管、导光束、导光管、导光夹、手术支架等组成。器械所用材料应符合GB/T1220、YY/T0294.1以及GB/T14975的规定。喉镜、导光管、导光夹在工作距离10mm处，照度应不小于3000LX。 产品的表面粗糙度Ra值应符合规定的要求。 喉钳、喉剪部应热处理，其硬度为GB/T230《金属洛氏硬度试验方法》标准中所规定的40HRC～48HRC。 喉钳夹持力应不小于50N。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T0149标准的规定 | 宫腔镜由弯形宫腔镜、直形宫腔镜、手术镜、外鞘、闭孔器、操作器、密封帽、导光束和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、进水接头、出水接头组成。内窥镜视场角为60°；视向角分别为弯形镜22 °、直形镜0°、手术镜30°；产品工作距离10mm，分辨率≥9.36lp/mm；工作距离10mm处，照度＞1500lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；经压力蒸汽灭菌后，产品分辨率、照度应不低于原始值的95%；剪刀头硬度为300HV0.2－650HV0.2、钳头硬度为300HV0.2－600HV0.2；产品与人体接触部分采用符合Y |
| 用途 | 供人体喉部内病变诊断或手术通道用。 | 产品在冷光源和膨宫加压器的配合下，供子宫腔疾病的诊治用。 |
| 结构及其组成 | 产品由喉镜、侧开式喉镜、胸托、护胸板、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉勾、喉刀手柄、吸引管、导光束、导光管、导光夹、手术支架等组成。器械所用材料应符合GB/T1220、YY/T0294.1以及GB/T14975的规定。喉镜、导光管、导光夹在工作距离10mm处，照度应不小于3000LX。 产品的表面粗糙度Ra值应符合规定的要求。 喉钳、喉剪部应热处理，其硬度为GB/T230《金属洛氏硬度试验方法》标准中所规定的40HRC～48HRC。 喉钳夹持力应不小于50N。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T0149标准的规定，经 | 宫腔镜由弯形宫腔镜、直形宫腔镜、手术镜、外鞘、闭孔器、操作器、密封帽、导光束和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、进水接头、出水接头组成。内窥镜视场角为60°；视向角分别为弯形镜22 °、直形镜0°、手术镜30°；产品工作距离10mm，分辨率≥9.36lp/mm；工作距离10mm处，照度＞1500lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；经压力蒸汽灭菌后，产品分辨率、照度应不低于原始值的95%；剪刀头硬度为300HV0.2－650HV0.2、钳头硬度为300HV0.2－600HV0.2；产品与人体接触部分采用符合Y |
| 使用方法 | 供人体喉部内病变诊断或手术通道用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品在冷光源和膨宫加压器的配合下，供子宫腔疾病的诊治用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 产品由喉镜、侧开式喉镜、胸托、护胸板、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉勾、喉刀手柄、吸引管、导光束、导光管、导光夹、手术支架等组成。器械所用材料应符合GB/T1220、YY/T0294.1以及GB/T14975的规定。喉镜、导光管、导光夹在工作距离10mm处，照度应不小于3000LX。 产品的表面粗糙度Ra值应符合规定的要求。 喉钳、喉剪部应热处理，其硬度为GB/T230《金属洛氏硬度试验方法》标准中所规定的40HRC～48HRC。 喉钳夹持力应不小于50N。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T0149标准的规定 | 宫腔镜由弯形宫腔镜、直形宫腔镜、手术镜、外鞘、闭孔器、操作器、密封帽、导光束和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、进水接头、出水接头组成。内窥镜视场角为60°；视向角分别为弯形镜22 °、直形镜0°、手术镜30°；产品工作距离10mm，分辨率≥9.36lp/mm；工作距离10mm处，照度＞1500lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；经压力蒸汽灭菌后，产品分辨率、照度应不低于原始值的95%；剪刀头硬度为300HV0.2－650HV0.2、钳头硬度为300HV0.2－600HV0.2；产品与人体接触部分采用符合Y |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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