| 器械名称 | 杭州奥索 正畸用钢丝及制品 | 下颌牵引装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 预成型(弓丝)、非预成型(结扎丝) | |
| 产家 | 杭州奥索医疗器械有限公司 | 杭州奥索医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于牙列的正畸及修复。 | 牙列、下颌正畸 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | 产品主要由活动牵引板、固定牵引板、牵引架、活动牵引座、滑动座、滑动螺母、导向螺母、螺杆、万向联结器、联结器手柄组成。产品与螺钉配用部分采用纯钛材料制成，其余部分采用钛合金材料制成，纯钛材料硬度应≥150HV10，钛合金材料硬度应≥260HV10;产品牵引部分的孔、槽表面粗糙度应≤3.2μm，内表面粗糙度应≤1.6μm，外表面粗糙度应≤0.8μm;产品各部件应连接牢固、工作可靠、调节灵活方便。 |
| 用途 | 用于牙列的正畸及修复。 | 产品与钛合金螺钉或金属接骨螺钉配套，供颌骨正畸牵引用。 |
| 结构及其组成 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | 头帽、拉钩等 |
| 使用方法 | 用于牙列的正畸及修复。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | 该系统由牵引器、垫圈以及牵引器固定夹等组成。材料采用ISO5832-1不锈钢材料制造。非灭菌包装。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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