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基本资料对比
器械名称 杭州奥索 正畸用钢丝及制品托槽定位器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 预成型(弓丝)、非预成型(结扎丝)星型、条型、片型
产家 杭州奥索医疗器械有限公司杭州奥索医疗器械有限公司
适用范围 用于牙列的正畸及修复。产品供人体牙列正畸时托槽定位划线用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 预成型(弓丝)由镍钛合金制作;非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁;镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa;不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求;产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。
用途 用于牙列的正畸及修复。
结构及其组成 预成型(弓丝)由镍钛合金制作;非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁;镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa;不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求;产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 星型定位器的底板材料应采用GB/T3280规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢冷轧钢板制造,星型定位器的立柱材料应采用GB/T1220规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢棒制造,星型定位器的划针材料应采用GB/T1298规定的材料制造,条型定位器的条形杆材料应采用45号钢制造,片型定位器和条型定位器的划片材料应采用Cr12制造。定位器应能承受高温、高压、灭菌,其外形和表面色泽应不改变。
使用方法 用于牙列的正畸及修复。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 预成型(弓丝)由镍钛合金制作;非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁;镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa;不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求;产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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