| 器械名称 | 杭州奥索 正畸用钢丝及制品 | 口外支抗装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 预成型(弓丝)、非预成型(结扎丝) | |
| 产家 | 杭州奥索医疗器械有限公司 | 杭州奥索医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于牙列的正畸及修复。 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | |
| 用途 | 用于牙列的正畸及修复。 | |
| 结构及其组成 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成；颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布，内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力；拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力 |
| 使用方法 | 用于牙列的正畸及修复。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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