| 器械名称 | 杭州奥索 正畸用钢丝及制品 | 北京亚华 YH01系列脊柱矫正装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 预成型(弓丝)、非预成型(结扎丝) | YH0110型、YH0111型 |
| 产家 | 杭州奥索医疗器械有限公司 | 北京亚华人工关节开发公司 |
| 适用范围 | 用于牙列的正畸及修复。 | 临床用于矫正脊柱各种病理畸形，起固定及治疗作用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | 本产品采用钛合金TC4材料制成。YH0110型(板棍脊柱侧弯矫正装置)：由矫正圆棍、矫正板棍各种连接体、辅助夹持体等组成。YH0111型(脊柱滑脱矫正复位固定装置)：由长短本体、螺钉螺母等组成。(产品YH0110型为原注册的PRSS型、YH0111型为原注册的DRFS型。型号的中文名称前 |
| 用途 | 用于牙列的正畸及修复。 | 临床用于矫正脊柱各种病理畸形，起固定及治疗作用。 |
| 结构及其组成 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | 本产品采用钛合金TC4材料制成。YH0110型（板棍脊柱侧弯矫正装置）：由矫正圆棍、矫正板棍各种连接体、辅助夹持体等组成。YH0111型（脊柱滑脱矫正复位固定装置）：由长短本体、螺钉螺母等组成。（产品YH0110型为原注册的PRSS型、YH0111型为原注册的DRFS型。型号的中文名称前 |
| 使用方法 | 用于牙列的正畸及修复。请在医师的指导下使用该产品 。 |
临床用于矫正脊柱各种病理畸形，起固定及治疗作用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | 本产品采用钛合金TC4材料制成。YH0110型（板棍脊柱侧弯矫正装置）：由矫正圆棍、矫正板棍各种连接体、辅助夹持体等组成。YH0111型（脊柱滑脱矫正复位固定装置）：由长短本体、螺钉螺母等组成。（产品YH0110型为原注册的PRSS型、YH0111型为原注册的DRFS型。型号的中文名称前 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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