| 器械名称 | 杭州奥索 正畸用钢丝及制品 | 正畸金属托槽 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 预成型(弓丝)、非预成型(结扎丝) | Alexander Signature Line系列, Andrews系列, Attract系列, Bios System系列, Damon3MX系列,Damon Q系列, Diamond系列, Lingual系列, Mini 2000系列, Mini Diamond系列, Mini Diamond VS系列,Mini-Twin系列, Mini-Twin VS系列, Mini-WickSystem系列, Orthos AP系列, Orthos System系列,STb系列, Straight-Wire S |
| 产家 | 杭州奥索医疗器械有限公司 | 美国奥姆柯公司 |
| 适用范围 | 用于牙列的正畸及修复。 | 正畸金属托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | |
| 用途 | 用于牙列的正畸及修复。 | |
| 结构及其组成 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | Damon 3MX系列和Damon Q系列为自锁托槽；其他系列为非自锁托槽；正畸金属托槽由17-4PH不锈钢，CF-8M316不锈钢制成，自锁托槽的内置弹簧由镍钛合金制成。正畸金属托槽为非无菌产品，为一次性使用产品，有效期为五年。正畸金属托槽的表面应平整、光滑、匀称，不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷；滑盖开合30次后应不脱落；表面粗糙度不大于0.4微米；耐腐蚀性能按照YY/T0149-2006中氯化钠溶液试验法规定的方法进行，应不低于b级要求。 |
| 使用方法 | 用于牙列的正畸及修复。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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