| 器械名称 | 杭州奥索 正畸用钢丝及制品 | 亚宏 正畸用齿舌侧扣 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 预成型(弓丝)、非预成型(结扎丝) | 方管型、粘接型、焊接型 |
| 产家 | 杭州奥索医疗器械有限公司 | 杭州亚宏医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 用于牙列的正畸及修复。 | 正畸用齿舌侧扣主要功能是用于固定于舌侧面矫治牙齿扭转、 舌侧倾斜等。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | 舌侧扣的材料应符合GB/T4240-93中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。舌侧扣应无口腔粘膜刺激性。舌侧扣的细胞毒性应不大于Ⅰ级。舌侧扣应无迟发型超敏反应。舌侧扣应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。在正常使用的条件下，舌侧扣表面不应出现变色或腐蚀现象。 |
| 用途 | 用于牙列的正畸及修复。 | 正畸用齿舌侧扣主要功能是用于固定于舌侧面矫治牙齿扭转、 舌侧倾斜等。 |
| 结构及其组成 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | 舌侧扣的材料应符合GB/T4240-93中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。舌侧扣应无口腔粘膜刺激性。舌侧扣的细胞毒性应不大于Ⅰ级。舌侧扣应无迟发型超敏反应。舌侧扣应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。在正常使用的条件下，舌侧扣表面不应出现变色或腐蚀现象。 |
| 使用方法 | 用于牙列的正畸及修复。请在医师的指导下使用该产品 。 |
正畸用齿舌侧扣主要功能是用于固定于舌侧面矫治牙齿扭转、 舌侧倾斜等。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | 舌侧扣的材料应符合GB/T4240-93中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。舌侧扣应无口腔粘膜刺激性。舌侧扣的细胞毒性应不大于Ⅰ级。舌侧扣应无迟发型超敏反应。舌侧扣应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。在正常使用的条件下，舌侧扣表面不应出现变色或腐蚀现象。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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