器械名称 | 杭州奥索 正畸用钢丝及制品 | 正畸测力计 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 预成型(弓丝)、非预成型(结扎丝) | ------ |
产家 | 杭州奥索医疗器械有限公司 | 杭州奥索医疗器械有限公司 |
适用范围 | 用于牙列的正畸及修复。 | 产品供齿科正畸时测量正畸力用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作;非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁;镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa;不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求;产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | |
用途 | 用于牙列的正畸及修复。 | |
结构及其组成 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作;非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁;镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa;不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求;产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | 测力计由测力杆、测力弹簧、套筒、端盖、拉钩、触头及调节螺母组成。套筒材料应符合GB/T1527-2006或GB/T3089-2008的规定;测力杆、端盖和螺母材料应符合GB/T4423-2007规定;弹簧材料应符合GB/T4357-1989的规定;触头材料应符合GB/T3089-2008规定的1Cr18Ni9Ti;拉钩材料应符合GB/T4240-1993规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝。测力杆表面粗糙度≤1.6μm。测力计(英制)满刻度为16盎司;测力计(公制)满刻度为400克。 |
使用方法 | 用于牙列的正畸及修复。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作;非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁;镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa;不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求;产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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