| 器械名称 | 沈阳康来福 一次性阴道照明扩张器 | 奥华 一次性使用子宫造影管（商品名：子宫通液管） |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZYKQ-100×28 | F10、F11、F12 |
| 产家 | 沈阳康来福医疗器械有限公司 | 南通市奥华医用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于妇产科检查时扩张阴道。 | 供临床妇产科子宫输卵管造影用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性阴道照明扩张器自带光源，避免传统侧灯尾影，提高检出率，缩短检查时间，扩大照明视野，操作方便，为医生和患者带来方便。 |
YZB/苏0383－2005一次性使用子宫造影管（商品名：子宫通液管） |
| 用途 | 用于妇产科检查时扩张阴道。 | 供临床妇产科子宫输卵管造影用 |
| 结构及其组成 | 本产品由上叶、下叶、手柄、1.5伏电池和发光二极管组成。扩张器主要采用无毒高分子塑料制成，经环氧乙烷灭菌。主要性能：环氧乙烷残留量不大于5ug/g。细胞毒性，反应不大于Ⅰ级。致敏，皮肤反应不大于Ⅰ级。刺激，皮肤无反应，PH为0.0-0.4。挠度：扩张器扩张至最大时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值应不大于30mm。. 强度：扩张器扩张至最大挡时，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不得断裂。发光二极管的照度为＞400lux，发光二极管的颜色为白色。安全要求执行GB9706 | 进次性使用子宫造影管采用硅橡胶材料制成，由导管、气囊和塞阀组成 |
| 使用方法 | 操作方法 1. 沿着包装袋的剪口处撕开包装 2. 手握手柄处将窥器取出 确保窥器前端处于闭合状态 3. 手握窥器手柄处，将窥器横向插入，然后旋转至垂立 4. 按动窥器上叶搬柄，至窥器张开，同时照明灯亮 5. 将窥器张口到合适位置，将锁柄旋转锁住 6. 手握手柄调整位置 角度 进行观察，处置操作 7. 用毕，将锁柄旋转松开，使窥器处于闭合状态 8. 抽出窥器，向上推上页搬柄，使照明灯熄灭 9. 将用过的一次性窥器 掷于指定医用废物处 请在医师的指导下使用该产品 。 |
1、由宫腔插入。2、用注射用水充起气囊起到固定作用。3、由引流腔注入造影剂，检查宫腔病变，并进行药物治疗 |
| 产品特点 | 本产品由上叶、下叶、手柄、1.5伏电池和发光二极管组成。扩张器主要采用无毒高分子塑料制成，经环氧乙烷灭菌。主要性能：环氧乙烷残留量不大于5ug/g。细胞毒性，反应不大于Ⅰ级。致敏，皮肤反应不大于Ⅰ级。刺激，皮肤无反应，PH为0.0-0.4。挠度：扩张器扩张至最大时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值应不大于30mm。. 强度：扩张器扩张至最大挡时，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不得断裂。发光二极管的照度为＞400lux，发光二极管的颜色为白色。安全要求执行GB9706 | 进次性使用子宫造影管采用硅橡胶材料制成，由导管、气囊和塞阀组成 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | 1.根据患者体型选择适合的规格。2.严禁在管头端自行增加孔眼。3.固定时应用胶粘带予以固定。4.包装破损，禁止使用。5.一次性使用，用后销毁。6.产品规格型号见封口。7.生产日期及失效日期见封口。 |
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