| 器械名称 | 沈阳康来福 一次性阴道照明扩张器 | 佳仁 一次性阴道扩张器 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZYKQ-100×28 | 120×30（大） 110×28（中） 100×26（小） |
| 产家 | 沈阳康来福医疗器械有限公司 | 佳仁医疗器械新材料(北京)有限公司 |
| 适用范围 | 用于妇产科检查时扩张阴道。 | 本产品主要适用于妇产科医生对患者进行检查及非手术治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性阴道照明扩张器自带光源，避免传统侧灯尾影，提高检出率，缩短检查时间，扩大照明视野，操作方便，为医生和患者带来方便。 |
构成：本产品主要由上翼、下翼、锁紧带和推手组成。 材质：其主要部件采用医用级聚苯乙烯材料制造。 规格：全透明大、中、小号 ；半透明大、中、小号 包装：单只袋装 消毒方式：环氧乙烷 |
| 用途 | 用于妇产科检查时扩张阴道。 | 本产品主要适用于妇产科医生对患者进行检查及非手术治疗。 |
| 结构及其组成 | 本产品由上叶、下叶、手柄、1.5伏电池和发光二极管组成。扩张器主要采用无毒高分子塑料制成，经环氧乙烷灭菌。主要性能：环氧乙烷残留量不大于5ug/g。细胞毒性，反应不大于Ⅰ级。致敏，皮肤反应不大于Ⅰ级。刺激，皮肤无反应，PH为0.0-0.4。挠度：扩张器扩张至最大时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值应不大于30mm。. 强度：扩张器扩张至最大挡时，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不得断裂。发光二极管的照度为＞400lux，发光二极管的颜色为白色。安全要求执行GB9706 | 1、窥器由上下鸭嘴两大部分组成。2、鸭嘴张开进入档位后应承受15N力而不得断裂，上下鸭嘴前端之间变形量不得大于15mm，并不得产生滑脱现象，开闭动作灵活不应有卡阻现象，各连接处应牢固可靠。3、窥器表面应光滑园整，不得有毛刺锋棱，明显汽泡、裂纹、变形等缺陷。4、产品 |
| 使用方法 | 操作方法 1. 沿着包装袋的剪口处撕开包装 2. 手握手柄处将窥器取出 确保窥器前端处于闭合状态 3. 手握窥器手柄处，将窥器横向插入，然后旋转至垂立 4. 按动窥器上叶搬柄，至窥器张开，同时照明灯亮 5. 将窥器张口到合适位置，将锁柄旋转锁住 6. 手握手柄调整位置 角度 进行观察，处置操作 7. 用毕，将锁柄旋转松开，使窥器处于闭合状态 8. 抽出窥器，向上推上页搬柄，使照明灯熄灭 9. 将用过的一次性窥器 掷于指定医用废物处 请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本产品由上叶、下叶、手柄、1.5伏电池和发光二极管组成。扩张器主要采用无毒高分子塑料制成，经环氧乙烷灭菌。主要性能：环氧乙烷残留量不大于5ug/g。细胞毒性，反应不大于Ⅰ级。致敏，皮肤反应不大于Ⅰ级。刺激，皮肤无反应，PH为0.0-0.4。挠度：扩张器扩张至最大时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值应不大于30mm。. 强度：扩张器扩张至最大挡时，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不得断裂。发光二极管的照度为＞400lux，发光二极管的颜色为白色。安全要求执行GB9706 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | a) 本品供一次性使用，用后销毁。 b)包装破损，禁止使用。 c) 本品已经环氧乙烷灭菌。 d)无菌，有效期二年，过期禁止使用。 e)本品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的库房内。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。