| 器械名称 | 创新 正畸弹力圈 | 新亚 口外正畸牵引装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 650、300、280、220、160、3/8、5/16、1/4、3/16、1/8 | 颏兜(颏兜I型、颏兜II型)、头帽(高位牵引装置/高位头帽、下颌牵引装置、联合牵引装置、低位牵引装置/安全颈带)、前方牵引器(可调式前方牵引器、固定式前方牵引器、双杆式前方牵引器)、J形钩(J形钩重力I型、J形钩重力II型、J形钩轻力II型(短、长))、口外弓(通用型口外弓、带阻挡曲口外弓) |
| 产家 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 | 杭州新亚齿科材料有限公司 |
| 适用范围 | 供人体牙齿正畸用。 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品应有良好的弹性，各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求；产品应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成；颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布，内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力；拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力 |
| 用途 | 供人体牙齿正畸用。 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。 |
| 结构及其组成 | 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品应有良好的弹性，各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求；产品应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成；颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布，内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力；拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力 |
| 使用方法 | 供人体牙齿正畸用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品应有良好的弹性，各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求；产品应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成；颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布，内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力；拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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