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基本资料对比
器械名称 创新 正畸弹力圈自酸蚀粘合剂
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 650、300、280、220、160、3/8、5/16、1/4、3/16、1/8规格:(0.18ml/个×50个)/盒型号:33383;规格:5ml/盒型号:33381
产家 金华市创新医疗器械科技有限公司美国科尔公司
适用范围 供人体牙齿正畸用。1. 直接光固化树脂修复材料与牙釉质/牙本质的粘结;2. 与光固化水门汀一起,粘结间接修复材料:陶瓷、金属基材料和复合树脂修复材料(嵌体、高嵌体、饰面、冠、桥)。

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说明书对比
产品说明 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上,应无自然脱落现象;产品应有良好的弹性,各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求;产品应无口腔粘膜刺激性;细胞毒性应不大于Ⅰ级;应无致敏反应;应无急性全身毒性(经口途径)反应
用途 供人体牙齿正畸用。
结构及其组成 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上,应无自然脱落现象;产品应有良好的弹性,各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求;产品应无口腔粘膜刺激性;细胞毒性应不大于Ⅰ级;应无致敏反应;应无急性全身毒性(经口途径)反应;应 组成:甲基丙烯酸酯、乙酸、丙酮。本产品呈光固化自打底单组分粘结材料。用于将复合树脂粘结到牙齿结构上。在一个步骤中完成酸蚀、打底、粘结。
使用方法 供人体牙齿正畸用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上,应无自然脱落现象;产品应有良好的弹性,各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求;产品应无口腔粘膜刺激性;细胞毒性应不大于Ⅰ级;应无致敏反应;应无急性全身毒性(经口途径)反应
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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