| 器械名称 | 创新 正畸弹力圈 | 正畸金属托槽 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 650、300、280、220、160、3/8、5/16、1/4、3/16、1/8 | Titanium Orthos 2.0 系列(详见附件) |
| 产家 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 | 美国奥姆柯公司 |
| 适用范围 | 供人体牙齿正畸用。 | 正畸金属托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品应有良好的弹性，各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求；产品应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应 | |
| 用途 | 供人体牙齿正畸用。 | |
| 结构及其组成 | 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品应有良好的弹性，各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求；产品应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应 | Titanium Orthos 2.0系列正畸金属托槽为非自锁托槽；由Ti-6Al-4V钛合金制成。正畸金属托槽为非无菌产品，为一次性使用产品，有效期为五年。 |
| 使用方法 | 供人体牙齿正畸用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品应有良好的弹性，各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求；产品应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。