| 器械名称 | 创新 正畸弹力圈 | 正畸用带环颊面管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 650、300、280、220、160、3/8、5/16、1/4、3/16、1/8 | 标准焊接型、标准粘接型、Begg焊接型、Begg粘接型 |
| 产家 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 | 杭州新亚齿科材料有限公司 |
| 适用范围 | 供人体牙齿正畸用。 | 产品主要供人体牙列正畸用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品应有良好的弹性，各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求；产品应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应 | |
| 用途 | 供人体牙齿正畸用。 | |
| 结构及其组成 | 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品应有良好的弹性，各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求；产品应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应 | 产品由带环、颊面管或Begg颊面管组成，其中：标准焊接型由带环与颊面管焊接而成；标准粘接型由带环与颊面管粘接而成；Begg焊接型由带环与Begg颊面管焊接而成；Begg粘接型由带环与Begg颊面管粘接而成。带环及颊面管材料为符合GB/T4240《不锈钢丝》规定的1Cr18Ni9Ti，Begg颊面管材料为符合GB/T1220《不锈钢棒》规定的1Cr18Ni9Ti。 |
| 使用方法 | 供人体牙齿正畸用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品应有良好的弹性，各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求；产品应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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