| 器械名称 | 创新 正畸弹力圈 | 奥索 正畸带环 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 650、300、280、220、160、3/8、5/16、1/4、3/16、1/8 | 方丝带环、直丝带环、圆管带环 |
| 产家 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 | 杭州奥索医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供人体牙齿正畸用。 | 产品与托槽配套使用，用于口腔牙列正畸。 |
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| 产品说明 | 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品应有良好的弹性，各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求；产品应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应 | 细管，矫正弓丝可以从里面通过，也起到托住弓丝的作用，使力量传达到磨牙上，控制磨牙的运动。带环上通过焊接颊面管来使矫治力量得到传递，颊面管相当于前牙部粘接的托槽。颊面管的形态多种多样，上下颌各不相同，但一般都有一个小拉钩，用来牵引牙齿用。 |
| 用途 | 供人体牙齿正畸用。 | |
| 结构及其组成 | 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品应有良好的弹性，各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求；产品应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应 | 产品主要性能：带环的外表粗糙度最大值为0.8um，内部粗糙度最大值为1.6um；表面硬度HV250-330；在规定条件下，不应出现变色和锈蚀现象；带环经鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性；带环应无细胞毒性、无致敏毒性、无口腔粘膜刺激。产品主要由环、颊面管、拉钩焊接而成。 |
| 使用方法 | 供人体牙齿正畸用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
粘在后面大牙上的金属套环叫做带环。其侧面焊有或圆或扁或方的 |
| 产品特点 | 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品应有良好的弹性，各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求；产品应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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