器械名称 | 创新 正畸弹力圈 | 正畸测力计 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 650、300、280、220、160、3/8、5/16、1/4、3/16、1/8 | 口内反光镜11、口内反光镜12、口内反光镜13、小口内反光镜 *** |
产家 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
适用范围 | 供人体牙齿正畸用。 | 成像反光观察口腔内情况。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上,应无自然脱落现象;产品应有良好的弹性,各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求;产品应无口腔粘膜刺激性;细胞毒性应不大于Ⅰ级;应无致敏反应;应无急性全身毒性(经口途径)反应 | |
用途 | 供人体牙齿正畸用。 | |
结构及其组成 | 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上,应无自然脱落现象;产品应有良好的弹性,各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求;产品应无口腔粘膜刺激性;细胞毒性应不大于Ⅰ级;应无致敏反应;应无急性全身毒性(经口途径)反应;应 | 正畸测力计可分为杆式测力计、盘式测力计两种。杆式测力计由外管、测力杆、内置弹簧等元件组成;盘式测力计由表盘、测力杆、内置弹簧等组成。测力计整体外表面及测力杆表面粗糙度值应小于1.6μm,其余小于3.2μm。 2015.09.28 2011.09.29 口腔正畸时测量矫治力。 杆式测力计、盘式测力计 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/search.jsp?tableId=26&curstart=7731 http://app1.sfda.gov.cn/da |
使用方法 | 供人体牙齿正畸用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上,应无自然脱落现象;产品应有良好的弹性,各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求;产品应无口腔粘膜刺激性;细胞毒性应不大于Ⅰ级;应无致敏反应;应无急性全身毒性(经口途径)反应 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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