| 器械名称 | 创新 正畸弹力圈 | 正畸测力计 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 650、300、280、220、160、3/8、5/16、1/4、3/16、1/8 | ------ |
| 产家 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 | 杭州奥索医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供人体牙齿正畸用。 | 产品供齿科正畸时测量正畸力用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品应有良好的弹性，各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求；产品应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应 | |
| 用途 | 供人体牙齿正畸用。 | |
| 结构及其组成 | 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品应有良好的弹性，各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求；产品应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应 | 测力计由测力杆、测力弹簧、套筒、端盖、拉钩、触头及调节螺母组成。套筒材料应符合GB/T1527-2006或GB/T3089-2008的规定；测力杆、端盖和螺母材料应符合GB/T4423-2007规定；弹簧材料应符合GB/T4357-1989的规定；触头材料应符合GB/T3089-2008规定的1Cr18Ni9Ti；拉钩材料应符合GB/T4240-1993规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝。测力杆表面粗糙度≤1.6μm。测力计(英制)满刻度为16盎司；测力计(公制)满刻度为400克。 |
| 使用方法 | 供人体牙齿正畸用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品应有良好的弹性，各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求；产品应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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