| 器械名称 | 艾康 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR荧光法) | 艾康生物乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 32人份/盒 | 40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、25人份/筒 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测患者痰液中结核分枝杆菌核酸。 | 该产品用于定性检测血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg。 |
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| 产品说明 | 结核分枝杆菌可侵犯全身各组织器官，但以肺部感染最多见，临床症状主要表现为长期咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、呼吸困难、低热或高热、疲乏、无力、消瘦、盗汗等。本产品为结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（恒温荧光法），可对人痰样本中的结核分枝杆菌DNA进行定性检测，通过实时扩增曲线判断样品中是否含结核分枝杆菌，适用于人肺结核病的辅助诊断。 | 主要组成成分：塑料片材、包被了乙肝抗体的硝酸纤维素膜、包被了乙肝抗体胶体金结合物的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维。产品有效期：4-30℃，阴凉避光干燥储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该产品用于定性检测患者痰液中结核分枝杆菌核酸。 | 该产品用于定性检测血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg。 |
| 结构及其组成 | 核酸提取液、TB反应混合液、Taq酶、阳性对照品、阴性对照品。产品有效期：-20℃可保存12个月。 | 主要组成成分：塑料片材、包被了乙肝抗体的硝酸纤维素膜、包被了乙肝抗体胶体金结合物的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维。产品有效期：4-30℃，阴凉避光干燥储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 该产品用于定性检测血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 试剂盒采用恒温荧光法，通过Bst聚合酶及特异性引物在恒温条件下对样本中结核分枝杆菌DNA片段进行特异性扩增，扩增产物（DNA）与核酸染料结合后发出荧光信号，通过检测仪器实时读取荧光信号，根据扩增曲线判断结果。 | 主要组成成分：塑料片材、包被了乙肝抗体的硝酸纤维素膜、包被了乙肝抗体胶体金结合物的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维。产品有效期：4-30℃，阴凉避光干燥储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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