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基本资料对比
器械名称 艾康 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR荧光法)尿液分析质控条
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 32人份/盒10条/筒,25条/筒,2筒/盒
产家 艾康生物技术(杭州)有限公司艾康生物技术(杭州)有限公司
适用范围 该产品用于定性检测患者痰液中结核分枝杆菌核酸。尿液分析质控条用于尿液分析试纸和尿液分析仪的质量控制。可以对尿葡萄糖,胆红素,酮体,比重,隐血,酸碱度,蛋白,尿胆原,亚硝酸盐,白细胞等十项尿分析试纸进行质量控制。

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说明书对比
产品说明 结核分枝杆菌可侵犯全身各组织器官,但以肺部感染最多见,临床症状主要表现为长期咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、呼吸困难、低热或高热、疲乏、无力、消瘦、盗汗等。本产品为结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(恒温荧光法),可对人痰样本中的结核分枝杆菌DNA进行定性检测,通过实时扩增曲线判断样品中是否含结核分枝杆菌,适用于人肺结核病的辅助诊断。
用途 该产品用于定性检测患者痰液中结核分枝杆菌核酸。
结构及其组成 核酸提取液、TB反应混合液、Taq酶、阳性对照品、阴性对照品。产品有效期:-20℃可保存12个月。 阳性质控条:主要含有磷酸缓冲液15%w/w,无水葡萄糖5% w/w,氯化钠10%w/w,血红蛋白0.5%w/w, 牛血清白蛋白4%w/w,甲基乙酰乙酸钠2%w/w,亚硝酸钠1%w/w,蛋白酶1%w/w,尿素10%w/w,其它非反应物质和稳定性物质51% w/w阴性质控条:尿素20%w/w,氯化钠20%w/w,磷酸缓冲液15%w/w,其它非反应物质和稳定性物质45% w/w
使用方法
产品特点 试剂盒采用恒温荧光法,通过Bst聚合酶及特异性引物在恒温条件下对样本中结核分枝杆菌DNA片段进行特异性扩增,扩增产物(DNA)与核酸染料结合后发出荧光信号,通过检测仪器实时读取荧光信号,根据扩增曲线判断结果。
注意事项

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