复方利血平片的执行标准通常由国家相关部门制定,涵盖成分、质量、生产工艺等方面。其定义基于多方面因素,包括药品的安全性、有效性、稳定性、均一性等。 1.成分要求:明确规定了复方利血平片中各种有效成分的种类和含量。 2.质量控制:对药物的纯度、杂质限度等有严格标准。 3.生产工艺:包括原料的处理、制剂的流程等环节的规范。 4.稳定性检测:确保药品在规定的储存条件下,能在有效期内保持质量。 5.均一性保障:每一片药物的成分和质量都应保持一致。 总之,复方利血平片的执行标准是为了保障患者用药的安全有效,制药企业必须严格遵循这些标准进行生产。
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程康林 主任医师 中山大学附属第六医院
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程康林 主任医师 中山大学附属第六医院
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