儿童退烧药瑞芝清尼美舒利颗粒服用真的要减量吗

医生建议：你的疑惑也是大家的疑惑，我们都需要更权威的说法，都知道网络上的东西可真可假，所以，个人的观点未必能全信，靠的还是我们自己的判断。下面是我从医药经济报看到的一篇文章，也许你看了会对瑞芝清尼美舒利这个药有更深的了解，我也是原文摘抄，不给任何评价，权衡利弊，就留给你自己判断吧！以下是原文：尼美舒利是安全的——对尼美舒利安全性评价资料的思考尼美舒利nimesulide是非甾体抗炎药（NSAIDS），1985年首次在意大利上市。上市25年来，凭借其良好的疗效，在医药界获得广泛好评，已在50多个国家或地区获准上市。国内由天津药物研究院率先开展仿制研究。至今，SFDA批准的该品原料药、片剂、分散片、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、缓释剂批文共有53项，涉及6种剂型及35家生产企业。在2002年前后，国外陆续报道尼美舒利引起的肝不良反应。出于对肝损害的担心，芬兰、西班牙、土耳其等国先后决定暂停尼美舒利的销售，后经欧盟药物评价署评价后认为尼美舒利有良好的益/损特性，上述国家恢复了销售。关于尼美舒利的安全性再评价研究1、尼美舒利肝不良反应的药物流行病学研究——尼美舒利及其他NSAIDs肝脏不良反应的队列及巢式病例对照研究。为评价尼美舒利肝脏不良反应的临床风险，意大利国家卫生研究所流行病学研究部GiuseppeTravera等人采用药物流行病学方法对意大利翁布里亚地区1997～2001年间服用NSAIDs的患者进行了巢式病例对照研究。结果显示，在1997年至2001年间，意大利翁布里亚地区公立医院开出的NSAIDs处方约2百万张，其中尼美舒利处方量最大，达到551000张。在该研究中，16名现期使用NSAIDs者因急性肝损伤入院的发生率相当于9/10万人年和l/10万处方，肝损伤发生率为1.7/10万处方，这与加拿大150万张NSAIDs处方的定群研究结果和已有的其它资料一致。绝大多数服用NSAIDs患者，即使发生肝不良反应，其症状轻微，因肝损伤而入院的大多数患者肝功能迅速转为正常。NSAIDs需要综合考察其总体安全性，尤其是胃肠出血及穿孔等并发症，因其发生率比肝毒性要高出10倍以上。在使用NSAIDs治疗的患者中，因胃肠出血穿孔而须入院者每年的发生率为每10万人约100例，而在NSAIDs使用者中，这一比例高4倍以上，每年每10万人约400例，多增300例。该项研究表明：服用NSAIDs引发肝病的风险很小，尼美舒利肝病风险仅略有升高，且主要危险因素是老龄。儿童口服尼美舒利的系统再评价为公正、客观评价儿童口服尼美舒利的安全性，解决关于尼美舒利安全性的争论，由印度儿科学会主席H.P.S.Sachder牵头，进行了一项对世界范围内儿童使用尼美舒利安全性的再评价。评价内容：用尼美舒利治疗时所遇到的不良反应，即体温降低、腹部不适、胃肠出血和肝酶升高。结果：有1254人参加试验，平均年龄在22～140个月之间。尼美舒利用于退热（10项试验），抗炎和止痛（4项试验）。每项试验都对患者的急性呼吸道疾病或支气管哮喘症状的改善做出评价。对照组包括服用安慰剂（3项试验），对乙酰氨基酚（9项试验），酮基布洛芬、萘普生、甲灭酸和阿司匹林（各1项试验）。比较尼美舒利服药组和各对照组之间发生的各种不良反应的结论为：儿童短期口服尼美舒利（＜10天）与口服其它止痛退热药一样的“安全”或“不安全”。如要将尼美舒利和伴有肝脏毒性的其它药物一起处方时应做慎用警告。对6月龄以下的婴儿，要做出具体的推断，现时掌握的数据还很有限。EMEA评价尼美舒利的治疗利益高于风险芬兰因尼美舒利较高的肝不良反应发生率，于2002年3月18日暂停使用，于4月10日照会欧盟药物评价署（EMEA），并提交31号提案，要求重新评价尼美舒利的风险/效益比。EMEA下属机构欧盟药品管理委员会（CPMP）经过长达16个月的调查、取证和认真审查后，在2003年8月1日全体会议月报中评价尼美舒利的治疗利益高于风险，允许尼美舒利产品在市场继续销售。EMEA于2004年5月7日作出了关于31号提案的终审意见，结论为：综合世界范围内药物不良反应自愿报告体系所收集到的关于尼美舒利的报道、临床试验以及流行病学资料，尼美舒利的肝不良反应发生率与其他NSAIDs相似；与美洛昔康、双氯芬酸、布洛芬相比，尼美舒利的胃肠道安全性相对较好，尤其是在短期治疗后，肾不良反应罕见。2007年5月15日，爱尔兰由于尼美舒利的肝不良反应作出停止销售尼美舒利的决定。对此，欧盟重新审查了尼美舒利的安全性，并于2007年9月21日确认使用尼美舒利的疗效利益高于风险。SFDA高度重视尼美舒利的安全性尼美舒利在中国已经上市十多年，其使用相当广泛，但检索国家药品不良反应监测中心公布的《药品不良反应信息通报》（2001年11月～2010年3月），未检索到有关尼美舒利的不良反应报道。SFDA越来越重视国内上市药品的不良反应监测，密切关注同类药品在国外的安全性再评价情况，不断修改上市药品的说明书，对于尼美舒利的安全性，SFDA同样给予密切关注，尤其是儿童的安全性。SFDA认真听取儿科医学专家对该品疗效及安全性的评价，深入细致了解该品的不良反应信息，经过严格审核和科学评价，认为尼美舒利治疗儿童感冒等原因引起的呼吸道感染、耳鼻喉或消化系统感染引起的发热具有良好的疗效和安全性，并于2008年6月11日下令修改尼美舒利口服制剂说明书，规定尼美舒利的儿童用药仅用于1岁以上儿童，剂量为5mg/kg体重/天，分2～3次服用，最大剂量不超过100mg，1天2次。用于退热，疗程不超过3天。用于风湿病疗程应遵医嘱。尼美舒利颗粒剂用于儿童退热优点突出尼美舒利颗粒剂用于儿童退热，具有起效快，药效维持时间长、安全性好、给药方便、口感好、服药依从性好等优点，广大的儿科医学专家均肯定该品用于治疗儿童短期发热，按药品说明书使用，是安全有效的。科学评价尼美舒利的肝不良反应对于自发性报告中出现的尼美舒利肝不良反应，需要有足够量的处方量及用药人群，采用科学的流行病学统计方法，才能对其安全性作出公正、合理的再评价。从以人口统计为基础的流行病学研究报告中可能会获得更有意义的数据。