2024年1月28日,经过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO15189医学实验室质量和能力认可评审专家组评审,南方医院增城院区检验医学科顺利通过CNAS ISO15189医学实验室认可现场评审。
CNAS评审专家组由吉林大学第一医院曲林琳教授担任组长,云南省保山市人民医院陈艳芝教授、广东省中西医结合医院姜朝新教授、广州中医药大学第一附属医院卢卫国教授担任组员。
1月26-28日期间,评审组专家认真听取了该院检验医学科主任王从容主任关于科室概况、科室质量管理体系建设和运行情况等报告,并深入现场考察实验室环境、布局、设施、设备、检验工作流程、试剂耗材管理等情况。接着进驻各专业组展开现场评审,通过查阅文件及各类记录、核查仪器设备配置、现场试验、现场提问、形态学考核、授权签字人考核等环节,对检验医学科生化组、免疫组、临检组及信息系统、生物安全等管理和技术人员专业技能进行了全面深入的评估。同时结合医护座谈、临床走访,对检验分析前后质量管理、临床医护沟通等进行了全面评审,确认实验室质量管理体系运行的有效性。
经过综合评审,专家组一致认为该院检验医学科质量管理体系运行基本符合准则要求,体系文件完善,组织结构清晰,质量体系和技术能力满足CNAS认可要求,宣布本次ISO15189现场初评审结论为推荐通过,同时对检验科团队细致认真的工作及和谐上进的作风给予了充分肯定,同时也指出了实验室持续改善,不断优化整改的建议。
南方医院增城院区副院长陈金军指出,ISO 15189认可工作的实施是检验科提升质量和能力的重要机遇,是支撑医院高质量发展需求、提高医院综合实力不可或缺的一环,医院将对实验室认可工作的推进及持续改进和发展予以大力支持,为广州东部及周边群众提供更优质的服务。同时强调,检验医学科要逐条认真梳理专家组的意见和建议,在规定时间内尽早完成整改。
据了解,ISO 15189是由国际标准化组织(ISO)颁布的关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,是目前国际上权威、应用广泛的医学实验质量体系和能力建设标准。通过ISO 15189标准化医学实验室评审,代表该院检验医学科出具的检验报告更具有准确性和权威性,可在160多个成员国(地区)的相关实验室中得到互认,是实验室管理水平与技术能力走向规范化、标准化、国际化的重要标志。