北京2023年10月10日 /美通社/ -- AffaMed Therapeutics（以下简称“蔼睦医疗”）与 SIFI S.p.A。（以下简称“SIFI”）成立的合资企业AffaMed Technologies（以下简称“蔼晨医疗”）今日宣布，已与 SIFI 签订了一份许可协议，根据该协议，蔼晨医疗获得了 EVOLUX® 这一新型扩展型单焦点人工晶状体（IOL）在大中华区的独家生产、开发和商业化权利。在北京举行的签约仪式上，蔼睦医疗和SIFI的首席执行官共同庆祝了这款创新型优质人工晶状体产品在大中华区市场的重要拓展，以及双方合资企业自2021年4月成立以来所取得的强劲发展。
EVOLUX®是一种新型的扩展型单焦人工晶状体（IOL），采用疏水材料和非衍射型设计，与标准单焦人工晶状体相比，可以提供更好的中距离视力和等效远距离视力。EVOLUX®是基于专利技术平台开发、率先通过波前相差技术延长景深，所应用的光学技术可改善中距离视力，同时保持良好的远距离视力，在远距离和中距离时瞳孔依赖性极低，不同瞳孔尺寸下的成像对比度相似。此外，与标准单焦点人工晶状体相比，Evolux在倾斜、偏心和光学干扰方面保持了相同水准的安全性，并对残余屈光不正（误差）具有良好的耐受性。因此，新型扩展型单焦点人工晶状体 Evolux 可以帮助患者进行正常的日常活动，使日常生活更加轻松。
继今天宣布之后，蔼晨医疗获得了MINI WELL®、MINI WELL TORIC®、MINI WELL PROXA®、EVOLUX®和MINI 4® Ready系列人工晶状体在大中华市场（包括中国大陆、台湾、澳门和香港）的独家开发、生产和商业化权利。作为业界领先的白内障屈光手术解决方案，这些人工晶状体可有效矫正多种屈光不正，包括老视和散光，帮助患者在任何距离、任何时间都能获得脱镜的优质视力。
在北京举行的签约仪式上，蔼睦医疗和SIFI的首席执行官进一步赞扬了合资公司蔼晨医疗在为大中华区的白内障屈光手术患者提供更好的治疗效果方面所取得的重大进展。合资公司自成立以来取得的主要成就包括：
完成 MINI WELL®景深延长型（EDOF）人工晶状体在中国注册临床试验的受试者入组工作。
根据 "先行先试 "政策，在中国博鳌完成首例 EDOF 人工晶状体植入手术。
MINI WELL®、MINI WELL PROXA®、MINI WELL TORIC® 和 MINI 4® Ready 系列人工晶状体获得台湾食品药物管理署批准，用于白内障手术治疗。
通过战略销售和分销合作协议，成功在香港和澳门重新推出 MINI WELL®、MINI WELL PROXA®、MINI WELL TORIC® 和 MINI 4® Ready IOLs。
蔼睦医疗首席执行官赵大尧博士表示：“我们很高兴 Evolux 能够满足新时代中国患者日益增长的需求。近几十年来，视力需求不断变化，许多老年人在退休后仍在工作，生活比过去更加积极活跃，他们每天都要花费数小时进行需要良好中距离视力的活动，比如驾驶、购物时阅读价格标签、做饭、使用平板电脑，或在凹凸不平的地面上行走。患者选择能够提供中距离视力的单焦点人工晶状体，意味着人工晶状体可以帮助患者更好的进行日常活动，并让他们的生活更加轻松。我们期待Evolux 能够获得监管部门的批准，其在视力矫正方面的显著优势未来能够受益于中国患者。”
SIFI首席执行官Fabrizio Chines表示：“在2021年蔼晨医疗成立之后，我很高兴终于有机会来到中国。我亲身体验到了团队在为中国患者提供白内障屈光治疗方面取得的令人印象深刻的进展。在短短两年的时间里，我们在临床开发、法规监管、市场和销售方面取得了许多令人振奋的进展。Evolux将进一步履行我们为大中华地区带来更多创新产品的承诺，此款产品一旦获得监管部门的批准，将使更广泛的患者群体获得从远距离到中距离平滑过渡的高质量视力。”
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