今日，在国际肺癌研究协会（IASLC）2023世界肺癌大会（WCLC）以口头报告（#OA05.06）的形式正式公布了TROPION-Lung04 Ib期临床研究的初步结果，表明了datopotamab deruxtecan （Dato-DXd） 联合抗PD-L1单抗英飞凡（度伐利尤单抗）±铂类化疗，在初治且无可靶向基因改变的初治或经治晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，表现出鼓舞人心的临床响应，且未出现新的安全性信号。
全球每年有超过100万人被诊断为晚期非小细胞肺癌。虽然一线免疫检查点抑制剂±化疗的治疗改善了无可靶向基因组改变（如 EGFR或ALK）的非小细胞肺癌患者的结局，但大多数患者仍会出现疾病进展。
Datopotamab deruxtecan 是由阿斯利康和第一三共联合开发的一种独特设计靶向 TROP2 的 DXd 抗体偶联药物（ADC）。TROP2是一种在绝大多数肺癌中广泛表达的蛋白质，目前尚无靶向TROP2的ADC药物被批准用于治疗肺癌患者。
在既往未经治疗的患者中，datopotamab deruxtecan联合度伐利尤单抗（双联；n=14）显示出50.0%的客观缓解率（ORR），其中包括7例部分缓解（PR），疾病控制率（DCR）为 92.9%。接受datopotamab deruxtecan联合度伐利尤单抗和卡铂的患者（三联；n=13）的缓解率较高，ORR为76.9%，包括10例PR，DCR为92.3%。不同PD-L1表达水平均观察到缓解。
密苏里州圣路易斯华盛顿大学医学院Siteman癌症中心医学博士、该研究的研究员Saiama Waqar表示：“大多数晚期非小细胞肺癌患者在初次治疗后都会出现疾病进展，这凸显了对更有效的一线治疗方案的需求。TROPION-Lung04的结果为datopotamab deruxtecan联合度伐利尤单抗和化疗在一线治疗晚期非小细胞肺癌中的疗效提供了初步证据，且未出现新的安全性信号。我们急切地期待III期研究的招募和结果，以评估此领域内datopotamab deruxtecan与免疫检查点抑制剂的不同组合方案。”
阿斯利康首席医疗官兼肿瘤首席开发官Cristian Massacesi表示：“继TROPION-Lung01取得阳性高水平结果之后， TROPION-Lung04的初步结果增强了我们对datopotamab deruxtecan作为晚期非小细胞肺癌患者潜在一线治疗方案的信心。通过我们丰富的临床研究，我们期待在肺癌的不同疗法中持续评估靶向TROP2的抗体偶联药物，无论是单独使用还是新联合方案。”
第一三共肿瘤临床研发全球负责人Mark Rutstein博士表示：“这些早期临床研究结果进一步证明了datopotamab deruxtecan能够增强无可靶向基因改变的晚期非小细胞肺癌患者对免疫检查点抑制剂的应答。我们期待在多项正在进行中的III期试验中继续评估这一有前景的靶向TROP2的抗体偶联药物，以解决肺癌治疗中长期未被满足的需求。”
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