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胰腺癌治疗药物在中国获批 突破国内近23年胰腺癌治疗方案获批现状

2022/4/18 11:44:06

2022年4月12日,施维雅中国宣布胰腺癌治疗药物易安达®(化学名称:盐酸伊立替康脂质体注射液)获得中国国家药品监督管理局正式批准,与5-氟尿嘧啶(以下简称5-FU)和亚叶酸(以下简称LV)联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。

胰腺癌因其症状隐匿、恶性程度高、致死率高,被称为“癌中之王”。最新国内研究数据显示,胰腺癌五年生存率仍不足10%,显著低于我国总体癌症生存率40.5%,是生存率最低的癌种之一。根据2020年全球最新癌症负担数据显示,2020年中国胰腺癌新发124994人,死亡121853人。同时,胰腺癌的发病率又在逐年升高,早期诊断率不足5%,约60%的患者首诊时已转移、约30%的患者首诊时处于局部进展期,尚存在诸多未被满足的需求。

易安达®的获批对于推进中国胰腺癌治疗领域的发展具有里程碑式的意义,打破了国内继1999年吉西他滨获批胰腺癌适应症后,近23年没有针对胰腺癌的治疗方案获批的状况,为胰腺癌患者带来了创新的解决方案。

据NAPOLI-1研究显示,接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者,采用盐酸伊立替康脂质体注射液+5-FU/LV治疗,患者中位总生存和中位无进展生存期均明显改善,且亚洲人群生存获益更显著。作为目前国内唯一获批的应用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者的治疗方案,盐酸伊立替康脂质体注射液已在美国、中国台湾地区、欧洲、韩国、日本等多地上市,并获得被国内外各大肿瘤治疗指南推荐,其中国家卫生健康委员会《胰腺癌诊疗规范(2018 年版)》,中国临床肿瘤学会(CSCO)《胰腺癌诊疗指南2020》,和中国抗癌协会胰腺癌专业委员会《中国胰腺癌综合诊疗指南(2020版)》,以及中华医学会外科学分会胰腺外科学组《中国胰腺癌诊疗指南(2021)》,均将此方案列为胰腺癌二线治疗的推荐方案。

值得一提的是,2021年8月,易安达®作为临床急需进口药品获得海南省药监局的批准,可在海南定点处方海外特药的医疗机构,为临床急需的转移性胰腺导管腺癌患者提供有价值的治疗方案。同时,易安达®作为临床急需进口药品也被纳入乐城特药险和北京普惠健康保等全国多地的惠民健康保险,保险期间内, 满足条件的患者可以对易安达®进行一定额度的理赔。

施维雅中国区总经理Stephane MASCARAU先生介绍,“易安达®在中国大陆的获批,标志着接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者获得了突破性治疗方案,同时也标志着施维雅中国成为肿瘤领域重要参与者之一。满足患者的需求是施维雅集团所有业务开展的核心考量,施维雅集团已经将抗击肿瘤作为集团发展核心战略之一,并将集团研发费用的50%投入肿瘤学领域。未来,我们期待为癌症患者带来更多令人欣喜的创新治疗方案。”

(责编:梁旭恒 )

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相关问答
Q:有胰腺癌活下来的吗

你好,有患胰腺癌的病人活下来的。胰腺癌晚期治疗方法的选择是决定活多久的最主要因素,临床上晚期胰腺癌的治疗方法主要有放化疗以及胰腺癌生物治疗。虽然胰腺癌对化疗药物不敏感,但化疗应用在晚期胰腺癌治疗中,可一定程度上延长胰腺癌患者的生存期,使部分病情得以缓解。祝你健康。

Q:农村人得胰腺癌多吗

你好,农村人得胰腺癌不多。农村人与胰腺癌没有直接关系。胰腺癌病因吸烟可能会增加胰腺癌的患病率,胰腺癌的发病因素,因为尼古丁可以影响胰腺分泌,进而发生胰管上皮的病变,吸入烟雾后,可活跃新陈代谢致使胰腺癌变。有资料表明,在吸烟饮酒者中,胰腺癌发病率为非吸烟饮酒者的2~2.5倍,且发病年龄提早10~15年。胰腺癌病因饮食因子。调查表明,喜欢吃高脂肪、高热量食物的人,患胰腺癌的几率大量增加;家庭中常吃熏烤煎炸食品及腌制食品,患胰腺癌的几率也会增加;高油、高盐食物消费增加,不但引发高血压、心血管疾病,也产生胰腺癌隐患。化学药物。胰腺癌的发病因素,动物实验研究表明,化学药物可以经过血运或经过胰液致使胰腺癌的发生。在与某些化学物品接触的工人和技术人员中,胰腺癌的发病率较一般人群高。慢性胰腺炎和胰腺癌的关系也较密切,慢性胰腺炎患者较一般人群中胰腺癌的发病率可高出100。祝你健康。

Q:胰腺癌该怎么治疗

你好,胰腺癌的治疗方法有手术、放化疗。手术治疗和放化疗都是最常见的胰腺癌的治疗方法。放射治疗和化学治疗胰腺癌是根治性切除的辅助性治疗方法,可于术前、术后使用,或区域性动脉灌注介入治疗,起到不同作用且均取得不同程度的治疗效果。胰腺癌的手术方法有胰腺癌根治、扩大的胰腺癌根治术、胰腺癌联合脏器切除术三种。其中胰腺癌根治术是早期胰腺癌的治疗方法,包括多种术式。祝你健康。

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