发布日期:2022年3月21日
华盛顿大学首个体内试验数据显示,对所有受试的奥密克戎(Omicron)变异株亚系,Evusheld减少了肺部的病毒载量
来自华盛顿大学医学院的最新临床前真实“活”病毒数据表明,Evusheld(tixagevimab替沙格韦单抗与cilgavimab西加韦单抗组合包装)对新出现的高传染性新冠病毒奥密克戎(Omicron)变异株 BA.2亚系有强效中和活性。 数据还显示,Evusheld对奥密克戎(Omicron)变异株 BA.1和BA.1.1亚系也有中和活性。
此外,感染奥密克戎(Omicron) BA.1、BA.1.1和BA.2的小鼠活体数据表明,Evusheld明显减少了病毒载量以及三个亚系导致的肺部炎症。 新冠病毒载量与疾病严重程度、死亡率以及新冠后遗症(长期新冠后遗症)的增加呈正相关。
这项研究使用转基因小鼠模型评估Evusheld在暴露前预防冠状病毒中的作用,以此模拟Evusheld的临床应用。这是第一次用体内试验评估Evusheld针对奥密克戎(Omicron)变异株的有效性,之前只是在体外试验中用培养的细胞进行了中和活性测试。
华盛顿大学将研究结果发表在bioRxiv预印版服务器上。
美国华盛顿大学医学、分子微生物学、病理学和免疫学系Herbert S。 Gasser讲席教授、医学和哲学博士Michael S。 Diamond表示:“这些新的小鼠模型体内试验数据证实了此前Evusheld针对奥密克戎(Omicron)的体外中和活性实验结果。研究结果表明,Evusheld针对所有受试的奥密克戎(Omicron)变异株亚系都能有效预防肺部感染,而肺部是重症新冠肺炎的关键部位。”
阿斯利康高级副总裁、疫苗和免疫疗法后期开发主管John Perez表示:“这些重要数据表明,Evusheld降低了病毒载量以及奥密克戎(Omicron)引起的炎性反应。研究结果进一步支持Evusheld是帮助保护脆弱患者的一个有潜力的重要选项,如免疫力受损患者,此类患者感染新冠病毒后预后可能很差。
另一项来自 Aix-Marseilles大学的“活”病毒数据和来自美国食品和药品管理局的假病毒数据同样表明,Evusheld可以中和BA.2亚系。 世界卫生组织的信息显示,目前已在85个国家发现了BA.2亚系感染病例,BA.2亚系在世界几个地区的流行率正在上升。
在美国和其他一些国家,Evusheld被授权用于暴露前预防新冠感染。Evusheld适用于患有疾病或正在接受免疫抑制药物或治疗的易感人群,他们可能无法通过接种新冠疫苗产生足够的免疫反应,还包括不建议接种新冠疫苗的个体。
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