距离《2022中国肿瘤临床学会乳腺癌(CSCO BC)诊疗指南》的公布还有1个月,CSCO BC专业委员会主委、解放军总医院肿瘤医学部副主任江泽飞教授表示,CSCO BC诊疗指南最大的优势和优点,就是它的可及性,参与投票的医生不仅有领域内的大专家,还有年轻医生和来自基层单位的进修医生,使得诊疗指南更接地气。今年,2022 CSCO BC诊疗指南将会带来更多值得期待的新内容。
中国乳腺癌药物研发、治疗水平已与国际接轨
回顾我国20年来乳腺癌临床研究历程,一直走在“学习、吸收、创新、提高”的发展之路上。国内乳腺癌领域起步较晚,从2000年开始逐渐引入了国际临床研究、国际指南,到今天已经可以参与全球大型临床研究、组织国内多中心临床研究、制定并完善自己的行业规范诊疗指南,国内大型专科、综合医院的乳腺癌诊疗水平已经达到了国际先进水平。北京、上海、广州的数据显示,早期乳腺癌治愈率在90%以上,跟西方发达国家基本一致。
此外,乳腺癌药物研发也越来越关注中国患者的临床数据,去年12月在中国获批新适应症的阿贝西利片正体现了这一点:在3期研究中入组了来自38个国家的5637例患者,其中501例是中国大陆患者。
以往的新药注册研究,往往都是先在国外做,完成之后再来中国做注册验证。现在国际总共5000例,同步纳入10%的中国患者。这样一来,首先能有500例中国患者能够第一时间接受新疗法,也能有更多中国的研究者同步参与国际药物开发研究,有利于提升我们的行业水平;另一方面,由于有了中国患者的安全性数据和疗效数据,国内监管部门也有信心批准该适应症在中国同步上市,从而尽早惠及更多中国患者。
基于医保动态,2022 CSCO BC诊疗指南将写入更多新疗法
CSCO BC诊疗指南发布会议每年4月8日召开,是CSCO系列中第一批更新发布指南。会议邀请百位以上医生参与表决和讨论,按照同意的百分比进行确认。比例分为80%以上、60-80%和不到60%三个档位,分别写入不同推荐等级或不推荐。
在这100多位医生中,有一部分是年轻医生和来自基层单位的医生,CSCO BC诊疗指南之所以赋予他们表决权,是因为他们平时更多接触患者,这些经验和认知能够提升CSCO指南的广大区域代表性。
除了内容“接地气”,2022 CSCO BC诊疗指南在形式上同样和以前一样同步推出人工智能版,像智能地图一样,考虑医保谈判的价格的调整以及药品医保准入的情况,根据实际情况及时进行更新,以更好的彰显CSCO诊疗指南“基于证据、兼顾可及性”的特点。
对于临床研究结果较好但是未在我国上市的药物,指南中会提及,但推荐等级不高。对于在我国上市但没有进入医保的药物,它的推荐等级取决于患者的真实需求及该药的可及性,比如像阿贝西利片,这款药物去年年末获批用于HR+,HER2-早期乳腺癌高危患者,可覆盖我国70%、每年约30万的新发乳腺癌患者。去年,该药的晚期乳腺癌适应症已纳入医保,那么指南也会相应提升它的推荐等级。随着乳腺癌领域一些新的药物获批以及新的药品准入政策调整,相信专家会给予这些药物应有的临床地位,让更多的医生知道这些信息,惠及更多患者。
除了人工智能版,CSCO BC诊疗指南今年也将推出患者版,通俗易懂地向患者及家属普及疾病的治疗选择及注意事项,为患者提供指导服务。
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